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    资质知识

    药品批发、零售许可证办理需要什么申请材料?
    作者:张蕾 阅读:1360次 更新时间:2022-03-18

          


           药品零售针对的销售对象是个人,而药品批发企业不能将药品销售给个人,而是应销售给药品零售企业、药品批发企业、医疗机构等单位。如果要经营处方药、非处方药,中药材,中药饮片,中成药,生化药品,生物制品,抗生素制剂等,经营药准字的药品要办理药品经营许可证。一起来了解一下药品批发、零售许可证吧。


    药品批发零售许可证行业应用包括哪些?


           药品批发零售许可证行业应用:主要是药品批发企业如医药公司和药品零售企业如药店。


    开办药品批发零售企业所需材料:


    1.具有保证所经营药品质量的规章制度。


    2.具有与经营规模相适应的质量管理机构或专职质量管理人员,配备一定数量的依法经过资格认定的执业药师或药学技术人员,从事质量管理、处方审核、药学服务等工作。


    3.具有专用的计算机管理信息系统,该系统具有采购、验收管理功能、储存管理功能、销售管理功能等。


    4.企业在国家有就业准入规定岗位工作的人员,需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。


    5.企业负责人应当具有大学专科以上学历,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章,具有基本的药学知识。企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定情形的。


    6.具有与其药品经营范围、经营规模相适应的营业场所,并具有相应的办公区及辅助用房;具有符合规定的设备、仓储设施以及卫生环境。企业营业场所相对独立,且周边环境整洁;符合商业用途等规定要求;按照规定要求设置仓库。


    7.具有向公众提供24小时药品销售服务的能力。



    办理药品批发、零售许可证申请材料:


    1.《北京市药品零售企业验收申请表》。


    2.工商行政管理部门核发的具有药品零售经营范围的《营业执照》复印件(交验原件)。


    3.营业场所、仓库平面布置图。


    4.执业药师资格证书及药学技术人员任职资格证书及聘用证明原件、复印件(交验原件)。


    5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录、计算机信息管理系统情况。


    6.《同意筹建通知书》。


    7.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。


    8.凡申请企业申报材料时,具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的,企业应当提交《授权委托书》。



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