• 在线咨询
  • 一键通话
  • 大型公司的选择 资质先办理后付款

  • 工商财税
  • 增值电信
  • 网络文化
  • 出版经营
  • 游戏出版
  • 视听影视
  • 医疗药品
  • 食品酒类
  • 知识产权
  • 网络安全
  • 行业认证
  • 数字藏品
  • 当前位置:享优互联 > 查知识 > 医疗药品 > 医疗器械网络销售备案

    资质知识

    办理III类医疗器械经营许可证需要满足哪些条件?
    作者:张蕾 阅读:1885次 更新时间:2022-03-17



    根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条,从事医疗器械经营,应当具备以下条件:

    1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

    2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

    3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

    4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

    5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。



    热点

    讲解视频