问： 药品批发、零售许可证办理需要什么申请材料？

答： 药品零售针对的销售对象是个人，而药品批发企业不能将药品销售给个人，而是应销售给药品零售企业、药品批发企业、医疗机构等单位。如果要经营处方药、非处方药，中药材，中药饮片，中成药，生化药品，生物制品，抗生素制剂等，经营药准字的药品要办理药品经营许可证。一起来了解一下药品批发、零售许可证吧。

问： 办理III类医疗器械经营许可证需要准备哪些材料？

答： 办理III类医疗器械经营许可证​申请材料： 1、医疗器械经营许可申请表 2、营业执照（A类有限责任公司） 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明 4、质量负责人简历 5、组织机构与部门设置说明 6、经营范围、经营方式说明 7、经营场所、库房的地理位置图、平面图 8、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件） 9、拟委托医疗器械第三方物流材料 10、经营设施、设备目录 11、经营质量管理制度、工作程序等文件目录 12、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 13、授权委托书 14、关键岗位人员证明材料

问： 办理III类医疗器械经营许可证需要满足哪些条件？

答： 根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件： 1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。 2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。 3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。 4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。 5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

问： 经营哪些类目的医疗器械需要申请II类医疗器械备案？

答： 1. 普通诊察器械类：体温计、血压计; 2. 物理治疗及康复设备类：磁疗器具; 3. 临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸; 4. 手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机、手提式氧气发生器; 5. 医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布; 6. 医用高分子材料及制品类；还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

问： II类医疗器械备案办理申请需要哪些材料？

答： II类医疗器械备案办理申请材料： 1、营业执照复印件 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 3、经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、库房的产权证

问： 申请II类医疗器械备案应满足哪些条件？

答： 第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。